皇冠博彩维基百科(www.hg8080.vip):山河药辅新增药用辅料醋酸纤维素

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新京报讯(记者张秀兰)1月9日,山河药辅发布公告, 药用辅料产品醋酸纤维素获得国家药监局药品审评中心(以下简称CDE)的登记号。

醋酸纤维素是部分或全部的羟基乙酰化的纤维素,其性能取决于乙酰化程度。在制剂处方中,醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣,特别是渗透泵型片剂和植入剂,控制、延缓药物的释放。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物。醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统,也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。

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根据相关规定,各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,原国家食药监总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库,有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。

随着此次醋酸纤维素获得登记号,山河药辅已有38种产品获得CDE登记号。

校对 贾宁
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